潔凈室的設計規(guī)范及標準:

(1)《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》(GB50019-2003)

(2)《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)

(3)《藥品生產質量管理規(guī)范》《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004

(4)《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2004

(5)實驗室認可GB17025-199917及計量認證相關要求

(6)其他有關建筑、技術改造及實驗室相關要求、規(guī)范房間的主體結構按照要求進行劃分，為達到更有效地保證潔凈度，進入潔凈室之前先在緩沖中間內完成普通衣服與潔凈服的更換，另外需配合空調通風方面做好排風口的安裝。

門窗的安裝:考慮到實驗室人員安全與采光的要求，外圍墻板應安裝玻璃窗:每個房間進出安裝密閉門。